Nýggj Eltroxin
Landsapotekarin Heri Mørkøre sigur soleiðis um "nýggja Eltroxin":
"Bioekvivalens merkir um virkanin er tann sama milligramm fyri milligramm av aktivum evni.
Í hesum føri eru tað hjálparevnini sum ávirka virkanina av virkna evninum levothyroxin, so at tað ikki hevur sama árin á hin einstaka sum áðrenn hjálparevnini í tablettunum vórðu broytt.
Í skrivinum frá Lægemiddelstyrelsen stendur, at virkanin kann fara báðar vegir – antin sterkari ella veikari – sum kann tykjast eitt sindur løgið."
---
Lægemiddelstyrelsen har det seneste stykke tid oplevet en stigning i antallet af bivirkningsindberetninger på Eltroxin. Dette sker efter at GlaxoSmithKline (GSK) har ændret på hjælpestofferne i Eltroxin. De nye hjælpestoffer er almindeligt anvendte i lægemidler.
De bivirkninger, der indberettes nu, skyldes formentlig, at bioækvivalensen af den aktive substans levothyroxin er ændret en smule ved den nye formulering af Eltroxin. Dermed er det muligt, at nogle patienter får enten for lidt eller for meget af den aktive substans levothyroxin, og derfor oplever bivirkninger.
Det er vigtigt at lægen monitorerer thyroideafunktionen ved overgangen til den nye formulering, især hos de patienter som oplever bivirkninger. Bemærk dog, at pga. den lange halveringstid for levothyroxin (ca. 7 dage), skal der gå ca. 5 uger fra patienten er startet på den nye formulering eller har ændret i dosis før monitorering af thyroidfunktionen udføres.
Derudover er delelinjen fjernet, hvilket betyder, at de nye tabletter ikke kan deles. Dette betyder, at det nu kan være nødvendigt for nogle patienter at ændre doseringen af Eltroxin.
Patienter, som oplever bivirkninger ved den nye formulering af Eltroxin, og læger med kendskab til disse bivirkninger, opfordres til at indberette bivirkningerne på www.meldenbivirkning.dk.
Den nye formulering af Eltroxin er det eneste markedsførte levothyroxin-produkt i Danmark. Læger har dog mulighed for at søge om udlevering af et alternativt levothyroxin-præparat via en udleveringstilladelse, se faktaboksen til højre.
Yderligere oplysninger kan fås hos overlæge Doris Stenver på tlf. 4488 9247.
Lægemiddelstyrelsen, den 16. april 2009
---
Ny formulering af Eltroxin giver flere bivirkningsindberetninger Lægemiddelstyrelsen meddeler, at der modtages flere bivirkningsindberetninger af Eltroxin efter tabletterne fik ny formulering. Det formodes, at det øgede antal bivirkninger skyldes, at bioækvivalensen kan være ændret en smule, hvorved det er muligt, at patienten kan få enten for lidt eller meget af lægemidlet.
Apoteket bør informere patienter, der oplever bivirkninger efter at have skiftet til den nye formulering, til at kontakte deres læge. Endvidere bør apoteket opfordre kunder, der fortæller om bivirkninger til at indberette disse. På www.meldenbivirkning.dk kan patienter og pårørende selv indberette bivirkninger elektronisk, eller apoteket kan printe en blanket, der udfyldes af kunden.
|